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各縣（市,、區(qū)）人民政府,，市政府直屬各單位：

《臺州市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》已經(jīng)市政府常務會議討論通過，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請認真貫徹實施,。

臺州市人民政府辦公室

2016年12月18日

（此件公開發(fā)布）

臺州市食品藥品安全“十三五”規(guī)劃

為全面實施食品藥品（包括食品,、藥品、保健食品,、醫(yī)療器械,、化妝品，下同）安全戰(zhàn)略,，提高食品藥品安全保障水平,，推進“中國綠色藥都”和“平安臺州”建設，促進經(jīng)濟社會和諧穩(wěn)定發(fā)展,，依據(jù)《浙江省食品藥品安全“十三五”規(guī)劃》《臺州市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》,，特制定本規(guī)劃，規(guī)劃期限為2016年至2020年,。

一,、現(xiàn)狀和形勢

“十二五”期間，全市食品藥品安全工作以“平安臺州”建設為總抓手,，不斷改革完善監(jiān)管體制機制,，切實加強基礎設施和保障能力建設，組織開展系列專項整治,，嚴厲打擊食品藥品違法行為,，實現(xiàn)了食品藥品質(zhì)量安全水平,、公眾滿意度穩(wěn)步上升和食品藥品安全總體狀況有序可控、穩(wěn)中向好的目標,。監(jiān)管體制實現(xiàn)重大變革,。全面實施食品藥品監(jiān)管體制改革，市,、縣兩級組建了“二合一”或“三合一”的市場監(jiān)管綜合執(zhí)法機構,，129個鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）全部成立了食安委、食安辦及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量管理機構,，構建村居網(wǎng)絡5042個,，配備11601名食品藥品安全監(jiān)管基層協(xié)管員和信息員，城鄉(xiāng)一體食品藥品監(jiān)管體系基本形成,。風險管控機制漸趨完善,。實施權力清單、責任清單和風險清單管理模式,，建立食品藥品安全風險會商,、風險監(jiān)測、風險排查和突發(fā)事件應急處置機制,實現(xiàn)地產(chǎn)食品生產(chǎn)企業(yè),、品種,、檢驗項目，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面和重大食品藥品安全事故規(guī)范處置率“三個100%”全覆蓋,。技術支撐體系逐步完備,。成立臺州市藥械審評認證服務中心（全省唯一的省級分中心），加強食品藥品技術審評,、認證檢查,、藥械不良反應（事件）監(jiān)測機構和隊伍建設；“智慧監(jiān)管”項目建設列入全省試點,，投入900余萬元,，“一個中心、六大系統(tǒng)”（智慧監(jiān)管指揮中心,，主體發(fā)展服務系統(tǒng),、移動執(zhí)法監(jiān)管系統(tǒng)、舉報投訴處理系統(tǒng),、風險監(jiān)測防控系統(tǒng),、數(shù)據(jù)分析預警系統(tǒng)、績效管理評價系統(tǒng)移動執(zhí)法系統(tǒng)和應急指揮中心）初步建成,；食品檢測資源整合有序推進,，三門、臨海被列為全國食品檢測資源整合試點縣，臺州市食品藥品檢驗檢測中心立項建設,，三門,、臨海、溫嶺,、玉環(huán)食品檢測中心建成投用,，仙居、天臺檢測中心在建,，以市級檢測中心為龍頭的“1+6”檢測體系初步形成。專項整治取得顯著成果,。聚焦群眾反映強烈的食品藥品安全突出問題,，持續(xù)開展系列專項行動，嚴厲整治行業(yè)性,、區(qū)域性,、系統(tǒng)性風險隱患。全市共查處各類食品藥品違法案件9392起,，移送司法機關278起,，食品非法添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑和藥品以次充好,、以假充真等違法犯罪勢頭得到有效遏制,。社會共治氛圍更加濃郁。實施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全信用等級評定和分類監(jiān)管,，探索食用農(nóng)產(chǎn)品信息追溯,、食品安全責任保險試點，開展“陽光廚房”建設,、藥品安全示范縣和餐飲服務食品安全321示范創(chuàng)建,，規(guī)范行業(yè)自律。組織開展“食品安全宣傳周”“藥品安全月”宣傳和“我執(zhí)法,、你參與”“你點題,、我檢測”等活動，強化公眾互動,。社會各方力量共治食品藥品安全格局初步形成,，2015年食品安全公眾滿意度達81.2分，較“十一五”末提升14.2分,。食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,。深化行政審批制度改革，積極構建“放得下,、接得住,、批得快、管得好”的食品藥品審批政務環(huán)境,。打造醫(yī)藥經(jīng)濟產(chǎn)學研戰(zhàn)略合作平臺,，組織開展“精準對接,、精準服務”“服務產(chǎn)業(yè)、服務公眾,、服務基層”活動,，拓展監(jiān)管服務功能，食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本呈現(xiàn)“集聚度高,、特色鮮明,、優(yōu)勢明顯、效益突出”的發(fā)展態(tài)勢,，2015年全市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值325.32億元,，實現(xiàn)利潤30.95億元。

同時,，我們也清醒地看到,，影響食品藥品安全的風險和隱患仍然存在。一是法規(guī)政策配套不夠健全,。食品藥品標準制定,、風險評估等職責分屬不同部門，監(jiān)管的統(tǒng)一性和權威性尚未真正形成,。食品藥品監(jiān)管地方性法規(guī),、規(guī)章和技術標準等建設和法定檢測標準方法滯后，難以確定非法添加的物質(zhì)成分,。行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制仍須完善,，違法犯罪現(xiàn)象仍有發(fā)生，小作坊,、小餐飲等違法案件執(zhí)行難現(xiàn)象現(xiàn)實存在,。監(jiān)管職能部門查獲重大案件后反被瀆職追責，影響基層辦案積極性,。二是基層監(jiān)管體制尚需完善,。地方黨委政府食品藥品安全屬地管理職責未能有效落實,尚未完全有效構建市、縣,、鄉(xiāng)三級監(jiān)管體系,，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和整合監(jiān)管資源作用發(fā)揮不力，食品藥品安全監(jiān)管事權劃分不明晰,，基層專業(yè)監(jiān)管人員配比不足,、結構不優(yōu)，監(jiān)管執(zhí)法裝備,、技術支撐體系等保障不夠有力,，制約食品藥品監(jiān)管工作開展。三是科學監(jiān)管機制有待加強。食品藥品監(jiān)管基礎數(shù)據(jù)庫,、信息追溯體系未能完全建立,，審評認證和檢驗檢測、監(jiān)測預警等信息共享程度低,，食品藥品安全網(wǎng)絡輿情監(jiān)測,、評估、預警,、應對機制不健全,，監(jiān)管依然處于“被動整治”“事后救火”“人海戰(zhàn)術”“分頭作戰(zhàn)”等粗放型階段。食品藥品行業(yè)信用體系缺位,，非法添加非食用物質(zhì),、超限量和超范圍使用添加劑等問題屢禁不止，違法犯罪行為依然頻發(fā)多發(fā),，影響公眾消費信心。四是初級農(nóng)水產(chǎn)品安全水平不高,。農(nóng)藥,、獸藥、飼料和飼料添加劑,、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的管理缺乏有效監(jiān)管機制,，初級水產(chǎn)品存在養(yǎng)殖違禁藥物使用、濫用添加劑等問題,。農(nóng)水產(chǎn)品標準化生產(chǎn)率低,，污水、廢氣,、廢渣對土壤和水域造成一定的污染,，部分區(qū)域種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)存在一定的質(zhì)量安全隱患。生豬,、蔬菜和糧油等大宗食品以外地輸入為主,，加劇了風險隱患。五是社會共治合力尚未形成,。行業(yè)自律作用尚未有效發(fā)揮,，社會監(jiān)督力量尚未充分激活。食品藥品安全科普知識普及不夠,，媒體,、消費者與業(yè)界專家、監(jiān)管部門對食品藥品安全事件的認知存在較大落差,，實際安全度與群眾滿意度明顯背離,。

“十三五”是高水平全面建成小康社會、實現(xiàn)第一個“百年”奮斗目標和我市“完成三大歷史任務、躋身經(jīng)濟第二方陣”的決勝階段,，食品藥品安全監(jiān)管面臨重要戰(zhàn)略機遇期,。食品藥品安全是高水平全面建成小康社會的強力保障。食品藥品安全戰(zhàn)略是高水平全面小康社會的題中之義,，要求健全現(xiàn)代化治理體系,、提升現(xiàn)代化治理能力和構建社會共治格局，推動監(jiān)管理念,、監(jiān)管模式和監(jiān)管手段創(chuàng)新,，切實保障食品藥品安全。食品藥品安全是打造“平安臺州”的重要內(nèi)容,。食品藥品安全工作的重要性已上升到考驗黨的執(zhí)政能力的高度,，公眾對飲食用藥需求由“吃得飽飯、吃得著藥”轉(zhuǎn)變?yōu)椤笆骋踩珷I養(yǎng),、藥要安全有效”,，要求切實解決食品藥品安全突出問題，加快提升公眾安全感,、滿意度,。食品藥品安全是發(fā)展“健康產(chǎn)業(yè)”的必然要求。我市食品產(chǎn)業(yè)“低小散亂”,、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化傾向和食品藥品產(chǎn)品缺乏科技創(chuàng)新,、缺乏核心競爭力等制約因素，嚴重影響健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展,，對強化食品藥品全過程監(jiān)管,，規(guī)范企業(yè)和產(chǎn)品市場準入，營造公平競爭的市場環(huán)境,，促進科技和產(chǎn)品創(chuàng)新等方面提出了更高的要求,。

二、指導思想,、基本原則和主要目標

（一）指導思想,。

以科學發(fā)展觀為指導，貫徹落實“四個全面”“四個最嚴”和“五大發(fā)展理念”,，以實施食品藥品安全戰(zhàn)略為中心,，構建法治化、專業(yè)化,、現(xiàn)代化,、社會化的食品藥品安全治理體系為主線，提升食品藥品安全現(xiàn)代化治理能力,，把我市創(chuàng)建成為國家食品安全城市和保障食品藥品安全示范區(qū),，推動我市食品藥品安全保障水平,、科學監(jiān)管水平和食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平繼續(xù)走在全省乃至全國前列。

（二）基本原則,。

堅持以人為本,，服務民生。始終把保障飲食用藥安全作為食品藥品安全工作的出發(fā)點和落腳點,，及時回應群眾關切，有效解決“社會關注,、群眾關心”的食品藥品安全焦點難點問題,，以工作實績?nèi)⌒庞诿瘛⒒菁坝诿?，共享食品藥品安全監(jiān)管和治理成果,。

堅持改革創(chuàng)新，依法治理,。以改革創(chuàng)新為動力,，以依法治理為手段，深化食品藥品監(jiān)管體制和審評認證,、審批制度改革,，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，創(chuàng)新監(jiān)管機制,，健全嚴格的覆蓋全程的監(jiān)管制度，形成“依法行政,、嚴格執(zhí)法,、行業(yè)守法”的治理格局，提升安全保障水平,，促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。

堅持專業(yè)監(jiān)管，技術支撐,。加強食品藥品專業(yè)人員配備和人才培養(yǎng),，強化各項標準規(guī)范建設，完善檢驗檢測,、風險監(jiān)測等技術支撐體系,，為專業(yè)化監(jiān)管提供技術保障。強化“互聯(lián)網(wǎng)+”理念,加強現(xiàn)代信息技術在監(jiān)管工作和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的推廣應用,，提升食品藥品安全“智慧監(jiān)管”水平,。

堅持責任落實，社會共治,。突出食品藥品安全企業(yè)的主體責任,，強化地方黨委政府的屬地管理責任,，明晰監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查責任，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的自律作用,、新聞媒體的引導作用,、社會組織的輔助作用，積極引導公眾參與,，形成社會各方良性互動,、有序參與、共同監(jiān)督的社會共治格局,。

（三）主要目標,。

通過五年努力，基本建立覆蓋從農(nóng)田到餐桌,、從實驗室到醫(yī)院的嚴密高效的食品藥品安全現(xiàn)代治理體系,，基本具備解決食品藥品安全突出問題的現(xiàn)代化治理能力，基本形成“企業(yè)自覺,、行業(yè)自律,、政府監(jiān)管、社會協(xié)同,、公眾參與,、法制保障”的食品藥品安全共治格局，實現(xiàn)食品藥品安全保障水平,、食品藥品安全現(xiàn)代治理能力,、食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力、食品藥品安全群眾滿意度“四個明顯提升”,，把我市創(chuàng)建成為國家食品安全城市和保障食品藥品安全示范區(qū),。

“十三五”期末臺州市食品藥品安全主要指標預期目標

三,、主要任務

（一）構建統(tǒng)一權威的依法治理體系。

強化屬地管理,。建立食品藥品安全黨政同責機制,，完善對地方黨委政府的考核評價體系，推動各級黨委政府將食品藥品安全納入當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展規(guī)劃,，納入本級政府財政預算,，納入地方政府和領導干部績效考核體系，落實目標管理責任制和責任追究制度,。全面完成基層食安辦規(guī)范化建設,，落實專職工作人員,，確保食品安全屬地責任的落實。加強各級黨委政府對食品藥品安全工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),，整合監(jiān)管職責和監(jiān)管資源,，確保食品藥品監(jiān)管職能、機構,、隊伍,、裝備、經(jīng)費落實保障到位,，實現(xiàn)有責,、有崗、有人,、有手段的“四有”目標,。開展國家級、省級食品安全市,、縣和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建活動,，完善示范創(chuàng)建動態(tài)評估機制，鞏固提升藥品安全示范縣,、保健食品化妝品經(jīng)營示范創(chuàng)建成果,，提升全市食品藥品安全水平。開展縣域食品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設創(chuàng)新試點,。健全“食品藥品安全指數(shù)”指標體系,，定期發(fā)布全市食品藥品安全狀況。建立市級食品藥品安全巡視制度,，定期巡視食品藥品安全狀況,。

強化依法行政。推行農(nóng)林業(yè),、海洋漁業(yè)、衛(wèi)計,、市場監(jiān)管,、檢驗檢疫和公安等監(jiān)管職能部門的權力清單、責任清單,、負面清單并實行動態(tài)管理,，厘清與食品藥品行政權力相對應的責任事項、責任主體,、責任方式,，形成“權力事項法定、職責邊界清晰,、事中事后監(jiān)管”的依法履職機制,?？茖W劃分市、縣,、鄉(xiāng)三級食品藥品監(jiān)管事權,，健全“上下對應、權責一致,、統(tǒng)一規(guī)范”的監(jiān)管執(zhí)法體系,，建立市級統(tǒng)一指揮、組織協(xié)調(diào),，縣（市,、區(qū)）分工負責、協(xié)同查處的聯(lián)合執(zhí)法辦案機制,。建立食品藥品行政審批,、行政監(jiān)管、行政強制,、行政處罰,、投訴舉報處置等執(zhí)法程序，規(guī)范涉案物品抽樣,、委托檢驗,、鑒定評估等工作程序，完善涉嫌食品藥品違法犯罪行為的司法鑒定和檢驗認定工作制度,，實現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法程序制度化,、行為規(guī)范化、記錄全程化和檔案電子化。建立重大案件督查督辦制度，完善協(xié)調(diào)指導和監(jiān)督檢查機制,，促進各職能部門監(jiān)管執(zhí)法職能到位,。加強食品藥品犯罪偵查機構和隊伍建設，健全行政執(zhí)法和刑事司法銜接機制,，建立食品藥品違法線索通報、案件移送、案件會商,、聯(lián)合查辦、涉案物品處置,、信息共享和聯(lián)合發(fā)布等協(xié)作制度,，形成依法嚴厲打擊食品藥品安全違法犯罪的合力，進一步加大食品安全違法犯罪的打擊力度,。

強化企業(yè)主責,。督促食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量安全責任體系，落實行自我管理,、自我服務,、自我教育,、自我監(jiān)督和食品藥品安全風險問題報告、質(zhì)量安全主體責任自查報告制度,。引導企業(yè)加大產(chǎn)品質(zhì)量安全保障投入,，加強供應鏈管理和安全保障措施，強化生產(chǎn)企業(yè)自主檢測能力建設,，規(guī)范自檢行為,，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)和報告真實有效。開展食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實主體責任示范創(chuàng)建,，強化食品交易場所開辦者,、食品藥品展銷會等集中交易活動舉辦者和網(wǎng)絡交易平臺經(jīng)營者的質(zhì)量管理責任。推行原輔料采購,、使用,、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗,、出廠銷售等“全過程”記錄制度,，形成上下游食品藥品質(zhì)量安全信息可查詢、過程可控制,、責任可追究的追溯體系和責任機制,。制定食品藥品質(zhì)量安全關鍵崗位職業(yè)標準，建立生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全管理人員履職能力和履職情況的隨機抽查考核制度,。研究推行食品藥品安全承諾制,，組織企業(yè)開展安全承諾和公示，主動接受社會監(jiān)督,。建立企業(yè)責任約談常態(tài)化機制,，對違法違規(guī)企業(yè)依法從嚴追究負責人責任，對吊銷證照企業(yè)的有關責任人依法實行行業(yè)禁入,。

（二）構建科學嚴密的風險管控體系,。

強化風險監(jiān)測預警。建立覆蓋食品安全風險,、藥品化妝品不良反應,、藥物濫用和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測體系，強化風險監(jiān)測能力建設,，構建“功能完備、標準統(tǒng)一,、信息通暢,、資源共享”的風險監(jiān)測平臺。完善以問題為導向的風險監(jiān)測預警機制,，構建企業(yè)主動監(jiān)測,、監(jiān)管部門抽檢,、技術機構監(jiān)測的食品藥品安全風險防線。推行食品藥品質(zhì)量安全風險自查承諾制,，落實企業(yè)風險監(jiān)測的主體責任,。統(tǒng)一制定和實施監(jiān)督抽檢方案，合理劃分各級監(jiān)管部門監(jiān)督抽檢的重點品種和檢驗檢測項目,，充分利用快速檢驗初篩結果,，增加監(jiān)督抽檢“靶向性”和覆蓋面。加強風險監(jiān)測結果的運用,，開展多形式,、多渠道的風險預警。

強化風險評估交流,。建立多元化的食品藥品安全風險評估專家隊伍,，發(fā)揮專家委員會的作用，完善專家評估工作制度,。深化風險評估會商機制,，定期會商評估食品藥品安全風險。開展政府,、媒體與公眾“三向”常態(tài)化風險交流,，形成全環(huán)節(jié)、全過程,、全覆蓋的風險交流機制,。建立食品藥品安全風險分級分類監(jiān)管辦法,完善行業(yè)性、區(qū)域性,、系統(tǒng)性食品藥品風險管理清單,，依據(jù)風險等級和產(chǎn)業(yè)特征，明確監(jiān)管的重點品種,、重點企業(yè),、重點領域和重點地區(qū)，增強監(jiān)管工作的預見性,、針對性和有效性,，減輕安全優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的市場成本，提高高風險產(chǎn)品的市場準入門檻,，確保不發(fā)生重大質(zhì)量安全事件,。

強化風險過程控制。強化食用農(nóng)水產(chǎn)品源頭治理和外埠輸入農(nóng)水產(chǎn)品監(jiān)管,，嚴把生產(chǎn)環(huán)境安全關,、投入品監(jiān)管關和標準化生產(chǎn)關，增加“三品一標”（無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品,、有機食品和農(nóng)產(chǎn)品地理標志）產(chǎn)品總量規(guī)模,，提高食用農(nóng)水產(chǎn)品準出質(zhì)量。健全食品生產(chǎn)質(zhì)量管理,，支持集約化,、集團化生產(chǎn)，推進食品生產(chǎn)加工園區(qū)建設,，強化嬰幼兒配方乳粉和輔助食品,、特殊膳食食品、乳制品,、肉制品,、白酒、調(diào)味面制品,、食用植物油,、食品添加劑和保健食品等重點產(chǎn)品的監(jiān)管，整治非法添加和超范圍超限量使用食品添加劑等突出問題,。健全食用農(nóng)水產(chǎn)品產(chǎn)地準出管理與市場準入管理的無縫銜接機制,，加強食品經(jīng)營新業(yè)態(tài)的市場準入管理，完善網(wǎng)絡食品交易第三方平臺監(jiān)管機制,。加強重大活動餐飲服務食品安全保障,，開展無證餐飲和食品攤販綜合治理，推進“陽光廚房”建設,，完善餐廚廢棄物無害化處理產(chǎn)業(yè)鏈條,，嚴防食物中毒事件發(fā)生。嚴格禽畜屠宰監(jiān)管,，整治非法加工病死禽畜,，實時監(jiān)控定點屠宰企業(yè)關鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)，促進屠宰企業(yè)規(guī)范化加工,。完善藥品全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,。加強藥品研究監(jiān)管，實施藥品研究不良行為記錄和信用等級管理,。健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,，強化批準處方和生產(chǎn)工藝、原輔料,、細貴中藥材投料監(jiān)督檢查,。加強對藥械不合格產(chǎn)品的處置，嚴格特殊藥品生產(chǎn)流通和使用監(jiān)管,，嚴防不合格藥械流入市場,。完善醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設，健全在用醫(yī)療器械管理制度和高風險在用醫(yī)療器械定期檢查制度，重點開展體外診斷試劑,、植入性和高值耗材類醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。加大食品藥品質(zhì)量抽檢的頻次和力度,，提高監(jiān)督抽驗的靶向性和監(jiān)督管理的有效性,。針對性組織生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查和飛行檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為,。加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管,，嚴格執(zhí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范。

（三）構建快速高效的技術支撐體系,。

完善檢驗檢測布局,。實施食品安全檢測資源市區(qū)一體化建設，加快市級食品藥品檢驗能力提升,，使之成為滿足轄區(qū)監(jiān)管技術保障,，具備特色檢驗檢測能力、突發(fā)事件處置檢驗反應快速和具有一定科研能力的區(qū)域檢驗檢測機構,。以實施國家食品檢（監(jiān)）測能力項目為契機,，推進重點實驗室建設，爭取臺州市食品藥品檢驗研究院通過國家口岸藥檢所,、省級重點實驗室認定,。加快縣級食品檢測資源整合，推進縣（市）檢測中心特色實驗室建設,，建成一批具備常見食品微生物和重金屬,、理化指標等實驗室檢驗能力的檢驗機構。加快基層站所快檢實驗室建設,，有序整合農(nóng)業(yè)快檢實驗室,，實現(xiàn)快速檢測裝備配置率100%,具備食品主要微生物、重金屬,、農(nóng)獸藥殘留,、理化指標等定性快速檢測能力，基本滿足日常監(jiān)管需求,。探索檢驗檢測機構市場化改革,，引導和鼓勵第三方檢驗檢測機構的發(fā)展，形成“市級為龍頭,、縣級為骨干,、鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場快檢為基礎、第三方檢測和企業(yè)自檢為補充”的檢驗檢測體系,。

加強審評認證改革。貫徹落實國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,，改革審評檢查機構用人制度，加強審評檢查機構建設,，建設一支規(guī)模與監(jiān)管工作相適應,、結構優(yōu)化、業(yè)務精湛,、素質(zhì)優(yōu)良的職業(yè)化食品藥品審評檢查隊伍,。探索建立首席審評檢查專業(yè)崗位制度,，實施審評檢查員分級管理,，建立健全相配套的薪酬制度,。完善審評檢查工作制度和管理規(guī)范，優(yōu)化審評檢查流程,，實現(xiàn)技術考核和審評檢查“標準,、程序、過程,、結果”四公開,，提高審評檢查規(guī)范化水平。試點開展政府購買審評檢查（認證）服務,，委托符合條件的申評檢查（認證）機構,、高校和科研機構參與藥品醫(yī)療器械技術審評、臨床試驗、藥物安全性評價,、檢查（認證）等技術性工作,。建立審評認證檢查缺陷項目風險評估機制，對缺陷項目的風險進行科學評估,、產(chǎn)生原因進行溯源追查,，預防潛在生產(chǎn)風險的發(fā)生。

提升研究創(chuàng)新能力,。跟蹤國內(nèi)外食品藥品監(jiān)管領域法規(guī)、政策,、質(zhì)量標準和規(guī)范的最新進展，研究提出與之接軌的監(jiān)管政策、監(jiān)管理念,、監(jiān)管手段和監(jiān)管措施,，推動食品藥品安全監(jiān)管創(chuàng)新,。圍繞制約食品藥品安全風險評估,、安全評價和檢驗檢測等方面的基礎性問題,，開展食品藥品質(zhì)量安全控制,、檢驗檢測,、風險評估等領域創(chuàng)新研究和技術攻關,，提高質(zhì)量安全評價,、檢驗檢測技術研究創(chuàng)新水平,。擴大對外交流,，強化校企所企合作,，支持特色食品品種和重點藥品質(zhì)量安全技術標準,、檢驗檢測方法等基礎研究,推動我市成為地方特色食品、重點藥品國家標準的制定者,。聚合各方力量開展或參與國家,、省市重大食品藥品安全科研項目的研究。完善研究創(chuàng)新激勵機制,，充分調(diào)動科技人才的積極性和創(chuàng)造性,，促進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。鼓勵和支持有關單位開展與食品藥品安全有關的基礎研究,、應用研究,，鼓勵和支持食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者為提高食品藥品安全水平采用先進技術和先進管理規(guī)范。

推進智慧監(jiān)管建設,。利用信息化手段和移動互聯(lián)網(wǎng)技術,，建設全市統(tǒng)一的食品藥品安全“智慧監(jiān)管”云平臺，加強食品藥品全過程監(jiān)管,。開發(fā)食品藥品供應鏈信息管理和追溯系統(tǒng),，開展食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)關鍵控制點實時監(jiān)控，探索食品原產(chǎn)地追溯制度和質(zhì)量標識制度,，實現(xiàn)食品藥品從原料,、生產(chǎn)、加工,、儲運,、銷售到消費使用整個供應鏈全流程監(jiān)管和質(zhì)量追溯。開發(fā)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品銷售監(jiān)測系統(tǒng),，實施互聯(lián)網(wǎng)食品藥品銷售“以網(wǎng)管網(wǎng)”工程,，加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品信息服務和交易監(jiān)管。開發(fā)數(shù)據(jù)分析預警決策系統(tǒng),，集成檢驗檢測,、審評認證、日常監(jiān)管、稽查執(zhí)法,、投訴舉報,、輿情監(jiān)測、應急處置,、風險評估等數(shù)據(jù)信息,，實現(xiàn)數(shù)據(jù)整理、分析,、評估和監(jiān)管資源配置智能化,，提升預警監(jiān)測、風險管控和分析決策水平,。發(fā)揮企業(yè)信用管理系統(tǒng)作用,，綜合利用食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用數(shù)據(jù)信息，實現(xiàn)動態(tài)的信用評級,、信用監(jiān)管,。開發(fā)實驗室信息管理系統(tǒng)，共享食品藥品檢驗檢測信息,。開發(fā)集日常監(jiān)管,、監(jiān)督檢查、稽查辦案,、產(chǎn)品抽檢,、實時預警等功能于一體的便攜式移動執(zhí)法系統(tǒng)，規(guī)范監(jiān)管執(zhí)法的隨意性,，提高監(jiān)管效能,。

強化基層執(zhí)法裝備。適應食品藥品監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整要求,，滿足食品藥品監(jiān)管基本需要,，加快推進實施《國家總局關于印發(fā)全國食品藥品監(jiān)督管理機構執(zhí)法基本裝備配備指導標準的通知》，重點加強執(zhí)法車,、快檢車,、抽樣專用車,、執(zhí)法取證裝備,、應急處置設施，優(yōu)先配置基層和一線執(zhí)法機構,。加強食品藥品安全現(xiàn)場監(jiān)管技術裝備建設,，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)督檢查、樣品抽查和行政處罰等遠程電子化監(jiān)管,。強化基層快檢能力建設,，配齊基本快檢設備，將快檢試劑、耗材,、人員工資等列入本級政府財政預算,，提高快速檢測裝備水平，實現(xiàn)日常監(jiān)管快速篩查,，排除風險隱患,。

（四）構建反應迅速的應急管理體系。

健全應急管理體制,。依托“智慧監(jiān)管”指揮平臺,，加強食品藥品應急指揮系統(tǒng)建設，建立覆蓋市,、縣,、鄉(xiāng)三級食品藥品監(jiān)管部門的應急管理體系。市,、縣兩級明確設立專門應急管理機構,，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食安辦和各部門派出機構明確應急管理人員，形成“統(tǒng)一指揮,、反應靈敏,、上下聯(lián)動、處置有力”的應急處置格局,。加快建設應急調(diào)度指揮,、信息報送、視頻會商,、培訓演練等功能的應急指揮平臺,，提高預防和應對突發(fā)事件的能力。

加強應急監(jiān)測預警,。加強投訴舉報處置能力建設,，建設覆蓋市、縣,、鄉(xiāng)三級監(jiān)管機構的投訴舉報系統(tǒng),。加強對廣播、電視,、互聯(lián)網(wǎng)及移動網(wǎng)絡等媒介食品藥品安全相關信息的監(jiān)測,，及時搜集分析和研判敏感熱點輿情信息，及時發(fā)布突發(fā)事件預警信息,。構建覆蓋各級食品藥品監(jiān)管機構和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的食品藥品安全重大信息直報網(wǎng)絡,，建立重大信息直報工作制度，實現(xiàn)食品藥品安全重大信息快速報告,。

完善應急機制建設,。健全應急聯(lián)動，明確有關各方職責任務，完善重大活動食品藥品跨地區(qū),、跨部門應急協(xié)作聯(lián)動機制,，實現(xiàn)應急聯(lián)動體系全覆蓋。強化應急保障,，加強應急裝備,、應急檢驗設備配置，完善市,、縣二級應急檢驗檢測綠色通道,，儲備稀缺食品藥品應急救援物資，健全重大突發(fā)事件應急藥品,、醫(yī)療器械審評（批）工作機制,，提高應急保障能力。完善應急處置預案和應急管理制度,，建立應急處置案例庫和模擬仿真演練系統(tǒng),，開展應急培訓和處置演練，提高突發(fā)事件應急響應和處置的能力,。完善社會動員,，協(xié)調(diào)和引導社會力量共同參與食品藥品安全應急管理。健全新聞發(fā)言人制度,，完善突發(fā)事件輿論引導機制,，增強媒體溝通應對能力，合理引導公眾預期,。

（五）構建結構合理的人才隊伍體系,。

監(jiān)管執(zhí)法隊伍。建立健全適應食品藥品監(jiān)管需要的機構,，配齊食品藥品基層監(jiān)管隊伍,。按照“上下統(tǒng)一、體系完整,、規(guī)'范有序,、運行高效”的要求，大力推進基層食安辦規(guī)范化建設,，健全基層食品安全工作運行和保障機制,，配齊配強鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦專兼職人員。按照“重心下移,、力量下沉”的要求,，科學設置基層監(jiān)管站所,，配備相應的監(jiān)管力量,，明確職責定位，強化基層站所規(guī)范化建設，逐步增加基層站所食品藥品監(jiān)管專業(yè)人員比例,，至“十三五”期末基層站所專業(yè)人員到崗率達到100%,。

專業(yè)技術隊伍。制定專業(yè)監(jiān)管人才培育計劃,，嚴格監(jiān)管隊伍準入門檻,，嚴格按標準選拔充實監(jiān)管人員。規(guī)范監(jiān)管人員入職培訓和在職教育,，提高人員素質(zhì)和專業(yè)素養(yǎng),，加快建設與食品藥品監(jiān)管相適應的綜合管理隊伍和專業(yè)化、職業(yè)化人才隊伍,。改革人才集聚,、培養(yǎng)、評價,、使用制度,，探索實施開放靈活柔性的人才政策，主動對接國家和省市級人才計劃,，引進一批具有國際化視野,、專業(yè)精神、實踐經(jīng)驗的監(jiān)管人才,，培養(yǎng)一批食品藥品監(jiān)管審評認證,、檢驗檢測、監(jiān)測評價,、監(jiān)督檢查,、稽查執(zhí)法、應急管理,、法制審核等領軍人才,，為食品藥品監(jiān)管提供強大的人力資源保證。

專家咨詢隊伍,。建立高水平,、專業(yè)化的食品藥品安全監(jiān)管專家?guī)欤c食品藥品安全專家委員會,、社會監(jiān)督員,、志愿者隊伍有機結合，建立由食品,、藥學,、法學、醫(yī)學,、科技信息等組成的結構合理的專家隊伍,。建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)和保障機制,，加強部門間食品藥品領域?qū)＜业慕涣鳎毣瘜＜覍I(yè)分類,，在應急處置,、檢驗檢測、風險監(jiān)測,、風險評估,、教育培訓、信息技術等方面提供咨詢和技術支持,。

（六）構建群防群控的社會共治體系,。

發(fā)揮行業(yè)自律作用。全面融入“信用臺州”公共信用信息服務平臺,，基本建成食品藥品安全信用體系,。制定實施《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者違法違規(guī)行為記分管理辦法》，建立信用監(jiān)管“一企一檔”,，實現(xiàn)食品醫(yī)藥行業(yè)信用記錄和從業(yè)人員信用信息的共享和查詢,。實施食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和從業(yè)人員“黑名單”制度，構建食品藥品安全金融征信體系,，健全“失信懲戒,、守信激勵”機制，發(fā)揮失信聯(lián)合懲戒的警示和威懾作用,。深化食品安全責任保險,。，發(fā)揮行業(yè)在上市前第三方審評,、上市后第三方評價,、檢驗檢測服務等方面的作用，引導第三方主體參與監(jiān)督,。培育食品醫(yī)藥行業(yè)社會組織,，支持行業(yè)協(xié)會制訂行規(guī)行約、自律規(guī)范和職業(yè)道德準則,，發(fā)揮“自我教育,、自我管理、自我服務,、自我監(jiān)督”作用,。

拓寬社會監(jiān)督渠道。以“決策公開,、管理公開,、執(zhí)行公開、服務公開,、結果公開”為目標,，及時公開政策法規(guī),、技術標準、審評審批,、行政許可,、監(jiān)督檢查,、產(chǎn)品抽檢,、案件查處等信息，增加監(jiān)管工作透明度,。完善新聞發(fā)言人制度,，建立新聞媒體互動機制，主動接受輿論監(jiān)督,，積極爭取媒體支持,，加大食品藥品安全正面宣傳引導，及時曝光違法企業(yè)和產(chǎn)品質(zhì)量安全問題,。完善食品藥品安全舉報獎勵制度,，發(fā)揮有獎舉報制度威力，積極引導和支持公眾參與監(jiān)督,。發(fā)揮各級黨代表,、人大代表、政協(xié)委員和基層協(xié)管員,、信息員,、志愿者、義工的作用,，引導,、約束、籃督食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者規(guī)范生產(chǎn),、誠信經(jīng)營,。

倡導公眾理性消費。實施《食品藥品安全知識普及五年行動計劃》,，創(chuàng)新載體和形式,，推廣大眾參與式的科普宣傳，建設食品藥品安全科普示范基地和科普宣傳站點,，建成共享共用的食品藥品安全科普資源庫,。通過報紙、廣播電臺,、電視臺,、互聯(lián)網(wǎng)、公共場所開設食品藥品安全科普專欄或網(wǎng)頁,，在中小學現(xiàn)有課程中增加食品藥品安全教育內(nèi)容,，全方位立體化投放食品藥品安全科普信息,。發(fā)布食品藥品質(zhì)量安全和產(chǎn)品風險信息，及時回應社會關切,，形成“常態(tài)發(fā)布,、活動宣導、風險交流”的公眾消費引導工作機制,。利用政務網(wǎng),、微博、微信等媒體,，積極引導公眾參與和互動,，增強公眾安全飲食、科學用藥意識,，逐步提高公眾識別假劣食品藥品的能力,，引導全社會形成正確的食品藥品安全觀和消費理念。

（七）構建健康發(fā)展的服務保障體系,。

推進行政審批制度改革,。圍繞“五大發(fā)展理念”，實施簡政放權,，提高政府行政效能,，提升政府促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的服務與保障能力。加快推進行政審批綜合改革,，簡化審批程序,，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時限,，推行預約服務,，推進網(wǎng)上受理和網(wǎng)上審批。開辟“綠色通道”,，對食品藥品重大投資和技術改造項目,、創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)等行政許可事項，實行隨到隨審,，并全程跟蹤,、全程指導，及時向申請人反饋辦理進度,。下放許可權限,，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法。有序下放風險程度較低的食品藥品行政審批事項,，提高服務效率,，做好取消、下放行政審批事項的上下銜接工作,。

促進食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。圍繞“中國綠色藥都”建設,，推動食品藥品領域先進制造業(yè)與現(xiàn)代服務業(yè)融合發(fā)展，推動健康養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械高端裝備制造業(yè)發(fā)展,。制定促進食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管政策,，拓展多元化投融資渠道，積極引入政府和社會資本合作,、政府購買社會組織服務,、第三方參與治理。依托監(jiān)管大數(shù)據(jù),、檢驗檢測和技術審評,，定制式開展精準監(jiān)管服務,，加快科技創(chuàng)新,，支持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，加快形成一批在國內(nèi)有重大影響力的品牌和產(chǎn)品,，培育一批具有市場前景的品種,。出臺食品藥品配送、冷鏈物流,、電子商務等領域相關監(jiān)管政策和實施辦法,，大力支持食品藥品電子商務、現(xiàn)代物流網(wǎng)絡的發(fā)展,。組織實施藥品上市許可人制度試點,，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。建立創(chuàng)新藥“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”定價的技術標準,，引導和鼓勵企業(yè)創(chuàng)新工藝和技術,，培育一批療效好、市場缺的創(chuàng)新藥物,，有效提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,。

營造公平競爭市場環(huán)境。完善食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)配套服務體系,，強化食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設,，完善產(chǎn)業(yè)鏈，推動食品藥品資源有序合理流動,。搭建食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務平臺,，構建食品醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)公共技術平臺，構建產(chǎn)學研互動合作機制,，強化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的智力支持,，提高企業(yè)自主研發(fā)能力。發(fā)揮龍頭企業(yè)示范帶動作用,，激發(fā)市場主體活力,，發(fā)展大型食品藥品零售連鎖業(yè),壯大食品藥品商業(yè),，扶持發(fā)展專業(yè)家庭農(nóng)場。積極開展“凈網(wǎng)”行動,，堅決打擊食品藥品無證照經(jīng)營,、超范圍經(jīng)營、虛假宣傳,、商標侵權,、商業(yè)賄賂等違法行為。嚴格履行市場監(jiān)管服務職能,，加強事中事后監(jiān)管,，推進市場監(jiān)管服務制度化、規(guī)范化,、程序化,營造誠實守信的市場環(huán)境,，保護食品藥品市場主體的合法權益。

四,、保障措施

（一） 加強組織領導,。各地各有關部門要從落實“四個最嚴”、加強公共安全的高度,，充分認識加強食品藥品安全監(jiān)管工作對保障和改善民生,、實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展和經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級的重要意義，用新思維分析新情況,，用新舉措應對新形勢,，用新方法解決新問題。要切實加強組織領導,，認真履行食品藥品安全屬地管理責任,強化黨政同責,，加強與相關規(guī)劃的有效銜接，細化分解《規(guī)劃》任務,，明確責任分工,，制訂實施方案，按計劃有步驟地抓緊抓好各項工作,，確保如期全面實現(xiàn)《規(guī)劃》各項目標,。

（二） 強化保障投入。要建立與我市經(jīng)濟社會發(fā)展水平相適應的食品藥品安全監(jiān)管人員編制和財政投入穩(wěn)定增長機制,，建立健全科學合理的績效考評體系,，切實保障《規(guī)劃》任務和項目建設。將農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測,、食品藥品快速檢測等車輛納入特種用途車輛管理,，加強執(zhí)法車輛、執(zhí)法裝備等食品藥品安全必要裝備的保障，保證配備履行職責所需基本硬件和設施設備,。要積極發(fā)揮政策導向作用,，拓寬融資渠道，建立政府,、企業(yè)和社會共同參與的投融資機制,，鼓勵和引導企業(yè)、社會資金投入食品藥品安全領域,，為食品藥品安全社會共治提供堅實的資金保障,。

（三） 完善政策措施。要加快完善食品藥品安全監(jiān)管機制,，保證食品藥品安全監(jiān)管體制的統(tǒng)一性和權威性,，保證監(jiān)管的專業(yè)性、技術性和系統(tǒng)性,。要合理劃分地方事權,，著力解決地方各級之間權責不清、權責不匹配等問題,。要完善招標采購,、醫(yī)保報銷,、藥品價格行為監(jiān)管政策,，促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展。要積極引導食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)兼并重組,，促進資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,，提高食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；?、集約化水平。

（四） 嚴格考核評估,。要將《規(guī)劃》任務落實情況,，納入各級黨委政府和各相關部門的考核評價內(nèi)容，建立健全考核評估和監(jiān)督機制,。對《規(guī)劃》的執(zhí)行情況要進行動態(tài)跟蹤,、實施績效評估，加強督促檢查,、中期考核和終期評估,，確保各項任務落實到位。

附件：臺州市食品藥品安全“十三五”重點工程及項目一覽表

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